头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

问界M9蝉联九周销量冠军 强势领跑50万以上车型市场

北京 - 2024年6月14日，根据最新市场数据，问界M9在过去九周中连续蝉联50万元以上车型销量冠军，展现出强劲的市场号召力。这一成绩也意味着问界M9已经成为国内50万元以上车型市场的新标杆。

问界M9能够取得如此骄人的成绩， 得益于其多方面的优势。首先，问界M9是一款拥有超强性能和豪华配置的智能电动SUV，能够满足消费者对高品质产品的需求。其次，问界M9拥有独特的品牌优势，背靠华为和赛力斯两大实力企业，品牌形象深入人心。第三，问界M9的营销策略也非常成功，精准定位目标人群，并通过一系列线上线下的营销活动，有效地触达了潜在消费者。

问界M9的成功， 不仅是其自身实力的体现，也是中国新能源汽车产业快速发展的缩影。随着中国新能源汽车技术的不断进步和产品性能的不断提升，中国新能源汽车市场正在迎来爆发式增长。未来，问界M9将继续深耕50万元以上车型市场，为用户提供更加优质的产品和服务，并为中国新能源汽车产业的发展贡献力量。

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